膏藥亂象調查：“械字號”充斥市場，大品牌背書、擦邊宣傳

近日，央廣網健康頻道記者在調查中發(fā)現，市面上大量的“械字號膏藥”都在進行涉及療效的不當宣傳，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的醫(yī)用冷敷貼更是不當宣傳的高發(fā)地。這給消費者的健康和財產安全帶來極大隱患。對此專家建議，品牌方應愛護品牌聲譽，明確被授權企業(yè)的相關責任。

“械字號膏藥”充斥市場，不當宣傳高發(fā)地

近期，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產品目錄的公告》(簡稱《公告》)中，明確刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“冷敷凝膠”等。同時，《公告》明確規(guī)定，第一類醫(yī)療器械中不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。

然而，央廣網健康頻道記者在各大線上購藥平臺查詢時發(fā)現，“械字號膏藥”赫然在列，且從產品推廣文案來看均涉及療效。

對此，記者向部分膏藥生產代工廠電話咨詢。有工作人員表示，目前市面上80%左右的膏藥都是“械字號”的。

記者以“膏藥”作為關鍵詞進行搜索時，京東健康、阿里健康頁面排名靠前的產品均有“萬通筋骨貼”出現。

圖為阿里健康頁面展示

記者以“骨質增生 膏藥”、“頸椎病 膏藥”等為關鍵詞進行搜索時，則出現了大量第一類醫(yī)療器械備案的“械字號膏藥”。

圖為京東健康頁面展示

其中，“萬通筋骨貼”是作為第二類醫(yī)療器械注冊的，而其他產品多數為第一類醫(yī)療器械備案產品，涉及到“醫(yī)用冷敷貼”等多種產品類型。

記者搜索“醫(yī)用冷敷貼 膏藥”時發(fā)現，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產品居多。

圖為京東健康頁面展示

膏藥作為一種中醫(yī)藥文化中流傳千年，且被大眾廣泛認可的傳統(tǒng)方劑形式，天然擁有大量消費者市場。而作為第一類醫(yī)療器械是否可以如此進行宣傳銷售，記者咨詢了北京雍文律師事務所醫(yī)療器械部主任劉偉律師。

劉偉律師告訴記者，只要內容符合廣告?zhèn)浒杆怯浀膬热菥褪呛戏ê弦?guī)的，但不得在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經驗的弱點，使用超出產品注冊證明文件以外的專業(yè)化術語或不科學的用語描述該產品的特征或作用機理。

“國藥準字號”和“械字號”膏藥功能有區(qū)別

為了弄清“械字號”和“國藥準字號”膏藥貼兩者之間的區(qū)別，央廣網健康頻道記者聯系了北京市醫(yī)療器械技術審評中心工作人員。該工作人員表示，兩者雖都是藥監(jiān)局批準的產品，但是功能定義上有較大區(qū)別?！皣帨首痔枴碑a品一般都是指對特定疾病有治療效果的產品，其中會添加藥物成分，而“械字號”產品是針對某種疾病具有輔助醫(yī)療效果的產品。

關于市面上眾多的“械字號膏藥”的效用問題，記者聯系了西苑中醫(yī)院疼痛科主任何良志醫(yī)生。他表示，膏藥作為中藥的一個劑型，用途廣泛，效果也是得到了患者的認可，但建議消費者從正規(guī)渠道購買，認準OTC標識或者遵循醫(yī)囑開具處方藥。

記者在調查時了解到，相比較“國藥準字號”的嚴格審批流程，“械字號”尤其是第一類醫(yī)療器械產品，只需備案即可產生，極大的縮短了產品的上市時間，所以，大量商家基于消費者對膏藥效用本身的認可和對于藥品管理規(guī)定的模糊，大量生產“械字號膏藥”。

記者從國家藥監(jiān)局網站上查詢到遠紅外磁療貼注冊數量74條，磁療貼注冊數量149條，“痛貼”類(如痛貼靈、消痛貼膏、遠紅外骨痛貼等)注冊數量133條，醫(yī)用冷敷貼備案數量2482條，而藥品的“貼膏”類產品，在包含水楊酸苯酚等西藥貼劑情況下，僅有387條。從注冊備案的產品數據來看，“械字號”的“貼劑”確實比“國藥準字號”多出很多。

大品牌背書，“械字號膏藥”擦邊宣傳瘋狂斂財

央廣網健康頻道記者在調查中還發(fā)現，網上存在大量使用膏藥無效或灼傷皮膚、過敏導致皮膚潰爛等投訴咨詢。

記者在某投訴平臺上搜“膏藥”，出現206條搜索結果，其中有關于購買的醫(yī)療冷敷貼產品無效的投訴，還有購買的產品造成皮膚嚴重燒傷的投訴等。

在調查中記者發(fā)現，“械字號膏藥”多選擇品牌授權的形式進行貼牌生產銷售，即在藥監(jiān)系統(tǒng)進行注冊備案，獲得批號后，獲得(或盜用)品牌方授權，然后尋找生產廠家進行貼牌生產，進而上市銷售。

由于所使用品牌均有一定的認知度，所以在銷售端對于定價和銷量都有極大的幫助。某膏藥生產行業(yè)從業(yè)人員告訴記者，“一支膏藥生產成本從幾分錢到幾角錢不等，但包裝上市后售價都會在十幾元以上，更有甚者能達到數百元”。

對此，記者采訪了北京市北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣。史立臣認為，由于品牌方在授權時一般對宣傳內容并沒有具體的約定，“一旦企業(yè)采取委托其他單位生產的方式，可能沒有辦法保證產品質量，會對品牌的美譽度造成極大影響”。當然，有些品牌急功近利，對此并不在乎。

劉偉律師還表示，由于信息和專業(yè)知識不對等，消費者確實很難在第一時間理解“國藥準字號”和“械字號”產品的區(qū)別，對企業(yè)的擦邊球式宣傳也沒有辨識能力，還應該由市場監(jiān)管部門在廣告審批時進行把關。同時，商標授權管理也應該明確關聯方責任。(記者姜秀平)

責編：楊雅婷

來源：央廣網