湖南多部門聯(lián)合出臺(tái)新規(guī)：中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售

13日，湖南省藥品監(jiān)督管理局在官微上發(fā)布了《湖南省藥品監(jiān)督管理局、湖南省中醫(yī)藥管理局、湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于加強(qiáng)湖南省中藥配方顆粒管理的實(shí)施意見》（簡(jiǎn)稱《意見》），規(guī)范我省配方顆粒的生產(chǎn)供應(yīng)和臨床使用，并支持將中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

我省將支持中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)?；鹬Ц?/strong>

根據(jù)《意見》，省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的制定、生產(chǎn)備案管理、委托配送等的監(jiān)管。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)我省中藥配方顆粒的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入、支付管理和醫(yī)保監(jiān)管。省衛(wèi)健委和省中醫(yī)藥局牽頭負(fù)責(zé)我省中藥配方顆粒臨床使用政策的研究和制定。建立藥監(jiān)、中醫(yī)藥、衛(wèi)健、醫(yī)保等多部門的協(xié)同機(jī)制，形成合力，支持我省中藥配方顆粒規(guī)?；a(chǎn)和臨床規(guī)范使用，促進(jìn)我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

我省將支持中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)保局可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價(jià)格等因素，經(jīng)專家評(píng)審后將與中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。

中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售

《意見》規(guī)定，自2021年11月1日起，不具有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或湖南省藥監(jiān)局制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒不得在我省上市銷售，中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售。省藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的事中事后管理，對(duì)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地實(shí)施延伸檢查，加強(qiáng)對(duì)全省生產(chǎn)、使用的中藥配方顆粒質(zhì)量抽檢和監(jiān)測(cè)。省醫(yī)保局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒醫(yī)保支付的監(jiān)督檢查，依法依規(guī)對(duì)違規(guī)支付行為進(jìn)行處理。省衛(wèi)健委及省中醫(yī)藥局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒處方調(diào)劑及合理使用的監(jiān)管，確保中藥傳統(tǒng)飲片的主體地位。

我省鼓勵(lì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)與中醫(yī)藥高等院校、科研院所開展對(duì)中藥配方顆粒的基礎(chǔ)研究，比較中藥配方顆粒與相應(yīng)的傳統(tǒng)飲片組成的標(biāo)準(zhǔn)湯劑，單煎與合煎產(chǎn)品的指標(biāo)吻合度，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)企業(yè)要確保中藥配方顆粒所用藥材來源可溯，質(zhì)量可控，多用湘產(chǎn)道地藥材。

責(zé)編：楊雅婷

來源：三湘都市報(bào)